دستگاه تزریق انسولین بدون سوزن اینسوجت InsuJet

دستگاه تزریق انسولین بدون سوزن اینسوجت INSUJET

دستگاه تزریق بدون سوزن انسولین اینسوجت InsuJet یک نوع دستگاه جت اینجکتوره است که برای اولین بار در ایران با مجوز وزارت بهداشت توسط شرکت سلامت لوتوس پارسیان به ایران برای عرضه به تمامی بیماران دیابتی وارد شد. شاید شما هم گوشتان با فناوری جدید تزریق بدون سوزن آشنا باشد. این دستگاه ها در تمام دنیا و به صورت گسترده در حال استفاده میباشند که معروف به جت اینجکتورها هستند. معروف ترین برند این تکنولوژی، دستگاه اینسوجت (طراحی کشور هلند) می باشد که به تازگی نیز در بازار ایران فراهم و در دسترس بیماران دیابتی قرار گرفته است.

افراد مبتلا به دیابت نوع یک و مراحل پیشرفته نوع دو باید به طور مرتب به خود انسولین تزریق کرده تا سطح قند خون خود را تنظیم نمایند. تعداد این موارد تزریق از دو تا چهار بار در روز متفاوت است. تزریق مداوم انسولین با سوزن با توجه به ورود آن به بافت زیر جلدی عوارض متعددی از جمله عفونت های پوستی، درد هنگام تزریق، کبودی، خونریزی و … را در پی دارد. علاوه بر آن تزریق مکرر باعث تشکیل سلول های جدید چربی در زیر پوست می شود که نتیجه ی آن کاهش مقدار جذب انسولین و کاسته شدن از میزان کنترل بر قند خون است.

طبق تحقیقات و ژورنال های بالینی معتبر در مراکز آزمایشگاهی با همکاری انجمن های دیابت و بیمارستان­های کشور هلند، این دستگاه تا 5000 تزریق و یا چهارسال کارایی داشته و با انواع انسولین های موجود در بازار سازگار است. این دستگاه همچنین، با توجه به عدم استفاده از سر سوزن نقش بسیار موثری در کاهش ضایعات و آلودگی ­های بیمارستانی و خانگی حاصل از سوزن ایفا می کند.

نحوه کار دستگاه تزریق بدون سوزن انسولین اینسوجت

روش تزریق انسولین بدون اتکا به سوزن، مبتنی بر استفاده از یک سیستم فنری بسیار قوی در داخل دستگاه و ذخیره­ انرژی مکانیکی آن در هنگام کشیدن مایع انسولین و آزاد کردن این انرژی در هنگام تزریق می باشد. انتقال داروی انسولین به درون بدن از طریق منافذ پوست با استفاده از ابزاری (نازل دستگاه) است که قطر لوله ی آن کمتر از 0.14 میلیمتر است. این قطر کمتر از سر سوزن های معمول و استفاده از منافذ طبیعی پوست باعث میشود تا فرد دردی را حس نکند.

انسولین بعد از نفوذ به پوست در درون بافت های مختلف بدن به طور مناسبی پخش میشود که این امر برخلاف سر سوزن ها باعث جذب سریعتر و بهتر دارو در بافت زیر جلدی میگردد. افراد خود میتوانند در منازلشان و بدون نیاز به کمک پرستار یا پزشک از ابزار یادشده استفاده کنند.

اجزای تشکیل دهنده دستگاه اینسوجت

این دستگاه از سه بخش اصلی تشکیل شده است :

دستگاه اینسوجت: شبیه یک قلم است و بخش های مختلف آن در شکل مشخص شده است. قفل نازل برای فیکس شدن نازل در دستگاه و چرخ دنده تنظیم کننده دوز انسولین از 4 تا 50 واحد ، نشانگر دوز داخل دستگاه و قفل ایمنی برای تزریق از جمله اجزای اصلی دستگاه می باشند.

نازل تزریق: با قابلیت استفاده تا 60 تزریق ( دهانه کوچک سر دستگاه که خروج انسولین را کنترل می کند و بر خلاف سر سوزن های یکبار مصرف چندین بار قابلیت تزریق دارد).

آداپتور: رابط بین دستگاه و ویال یا قلم های انسولینی موجود در بازار جهت کشیدن انسولین به داخل دستگاه.

حلقه راحتی: این قطعه جزو قطعات جانبی و اختیاری در استفاده از دستگاه می باشد . این حلقه برای سهولت در تزریق خصوصا برای کودکان مورد استفاده قرار می گیرد. حلقه راحتی به شما کمک می کند تا نازل کاملا بر سطح پوست به صورت قائم قرار گیرد.

درباره برند InsuJet

اینسوجت InsuJet توسط تیم کوچکی از افراد متعهد که به آینده ای بدون سوزن برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن مانند دیابت اعتقاد دارند، توسعه، تولید و فروخته می شود. کمپانی مادر اینسوجت در هلند واقع شده است و دفاتری در آسیا و آمریکای شمالی دارد تا اطمینان حاصل کند که این فناوری برای بیمارانی که نیاز به جایگزین های بدون سوزن در سراسر جهان دارند در دسترس قرار می گیرد.

کمپانی اینسوجت بیش از دو دهه است که در حال توسعه دستگاه تزریق بدون سوزن اینسوجت می باشد. در 2004 توسعه فناوری دستگاه در انگلستان آغاز شد. در سال 2008  تایید بازار SQ-Pen، اولین نسل از خانواده فعلی دستگاه های تزریق اینولین بدون سوزن اخذ گردید.  تا سال 2016 اینسوجت توانست نسل های بعدی دستگاه را تولید و با انجام چندین مطالعات بالینی در دور های مختلف تاییدیه های جهانی دستگاه اینسوجت را از جمله FDA و  CFDA ، تاییده NHS و اتحادیه بازار اروپا را اخذ نمایید. همچنین چندین مقاله علمی معتبر در خصوص تاثیرات اینسوجت در مطالعات بالینی خصوصا بهبود نمایه فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسولین سریع الاثر با استفاده از فناوری تزریق جت بدون سوزن و اثربخشی موثر اینسوجت برای بیماران دیابت نوع 1 و 2 منتشر کرد که با استقبال مراکز علمی پزشکی در سراسر دنیا رو به رو شد . نسل های جدید دستگاه اینسوجت در طی این سال ها از V1 تا V5 به روز رسانی و وارد به بازار فروش گردید.

اینسوجت برای حفظ بالاترین سطح انطباق فرآیندهای خود، کمپانی یک سیستم مدیریت کیفیت را پیاده سازی کرده است که مطابق با ISO 13485:2016 می باشد؛ این استاندارد الزامات تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و تامین کنندگان آن را برای طراحی، تولید، ذخیره، توزیع و دفع تجهیزات پزشکی مشخص می کند. سیستم مدیریت بدون سوزن InsuJet TM در حال حاضر تائیدیه گواهینامه MDD 93/42/EEC (تا تاریخ 26 اکتبر 2024) و LNE/GMED شناسه شماره 0459 را اخذ کرده است و در حال حاضر تحت ارزیابی EU MDR 2017 است.  اینسوجت امیدوار است با ادامه دریافت تاییدیه در بسیاری از کشورها، زندگی میلیون ها نفر را بهبود بخشد.

در حال حاضر دستگاه اینسوجت توسط کمپانی لوتوس مدکو به عنوان نمایندگی انحصاری محصول با اخذ مجوز وزارت بهداشت به ایران وارد می گردد. لوتوس مدکو تامین کننده تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی در ایران به عنوان تنها نمایندگی مادر دستگاه اینسوجت در ایران، با اخذ مجوز IMED نسبت به فروش محصول به بیماران دیابتی و مراکز فروش تجهیزات پزشکی کشور اقدام کرده است. همچنین تیم پزشکی لوتوس مدکو به کمک انجمن دیابت ایران، انجمن غدد و متابولیسم کودکان ایران، دانشگاه علوم پزشکی تهران، سازمان حلال احمر و پژوهشکده های تحقیقاتی غدد درون ریز و  متابولیسم نسبت به معرفی و توزیع این دستگاه در مراکز پزشکی و علمی معتبر کشور تلاش های بسیاری را انجام داده است.